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　　妨害药品管理罪，是指违反药品管理法规，有刑法规定情形之一的，足以严重：θ颂褰】档男形。

　　网友咨询：

　　妨害药品管理罪定罪标准是什么？

　　律师解答：

　　妨害药品管理罪侵犯的客体是国家药品监管秩序和公民的生命权、健康权。客观方面表现为违反药品管理法规，有下列情形之一：①生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；②未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；③药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；④编造生产、检验记录的。主体可以是自然人，也可以是单位。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照自然人犯罪的定罪量刑标准处罚。行为人在主观上是故意。

　　律师补充：

　　实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一规定的“足以严重：θ颂褰】怠：

　。ㄒ唬┥、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，综合生产、销售的时间、数量、禁止使用原因等情节，认为具有严重：θ颂褰】档南质滴Ｏ盏模

　。ǘ）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用对象的或者涉案药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品、注射剂药品、急救药品的；

　。ㄈ┪慈〉靡┢废喙嘏贾っ魑募生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；

　。ㄋ模┪慈〉靡┢废喙嘏贾っ魑募生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；

　。ㄎ澹┪慈〉靡┢废喙嘏贾っ魑募进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；

　。┰谝┪锓橇俅惭芯炕蛘咭┪锪俅彩匝楣讨泄室馐褂眯榧偈匝橛靡┢，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；

　。ㄆ撸┕室馑鸹僭家┪锓橇俅惭芯渴莼蛘咭┪锪俅彩匝槭，或者编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；

　。ò耍┍嘣焐、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；

　。ň牛┢渌阋匝现匚：θ颂褰】档那樾。

　　【法律依据】

　　《中华人民共和国刑法》

　　第一百四十二条之一　【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重：θ颂褰】档，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重：蛘哂衅渌现厍榻诘，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：

　。ㄒ唬┥、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

　。ǘ）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；

　。ㄈ┮┢飞昵胱⒉嶂刑峁┬榧俚闹っ、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

　。ㄋ模┍嘣焐、检验记录的。

　　有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。