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假药的认定：

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

3、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

4、依照刑法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

5、变质的；

6、被污染的；

7、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

【法律依据】

《刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；

对人体健康造成严重：蛘哂衅渌现厍榻诘，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。