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药品委托生产的委托方和受托方有何要求
2025-03-13 损害赔偿 阅读量: 186

药品委托生产的委托方和受托方的要求有:

1.委托方应具备合法的药品生产经营资质,对委托生产的药品负有最终的产品质量责任,依法对受托方进行监督和管理。

2.受托方应具备合法的药品生产经营资质,具备充足的生产能力和设备,建立健全的质量控制体系,遵守相关法律法规和药品质量管理规定。

【法律依据】

《中华人民共和国药品管理法》第三条

药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

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