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首页>> 律师普法音频>> 房产纠纷律师普法音频>> 二类医疗器械经营许可证办理条件
一、具有与经营规：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
二、具有与经营规：途段嗍视Φ南喽远懒⒌木∷
三、具有与经营规：途段嗍视Φ拇⒋嫣跫，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
【法律依据】
《医疗器械经营企业许可证管理办法》
第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规：途段嗍视Φ南喽远懒⒌木∷;(三)具有与经营规：途段嗍视Φ拇⒋嫣跫，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
