免费法律咨询 >> 精选文章 >> 医疗纠纷 >> 钢板断裂致二次手术医院承担产品还是医疗责任
钢板断裂致二次手术时,医院承担产品责任还是医疗责任不能一概而论,需结合钢板断裂的具体原因确定。首先,若经鉴定确认钢板存在质量缺陷,即不符合国家或行业规定的医疗器械安全标准,存在危及人身安全的不合理危险,医院需先行承担医疗产品责任。该责任的法律依据为《中华人民共和国民法典》第一千二百二十三条,因医疗器械缺陷造成患者损害的,患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿,医疗机构赔偿后有权向负有责任的生产者追偿。从法理层面看,医疗产品责任属于无过错责任,即无论医疗机构对钢板缺陷的产生是否存在过错,只要患者因缺陷产品遭受损害,就有权选择向医疗机构主张赔偿,医疗机构不得仅以自身尽到了进货查验义务为由直接拒绝患者的赔偿请求,其承担责任后可向最终责任人追偿。其次,若钢板本身不存在质量缺陷,断裂系医疗机构的诊疗过错导致,如手术过程中钢板固定方式错误、未结合患者个体情况选择适配型号的钢板、未明确告知患者术后负重限制及康复注意事项、适应症选择错误等,医院需承担医疗损害责任,该责任适用过错责任原则,需患者举证证明医院的诊疗行为存在过错,且过错与钢板断裂的损害结果存在因果关系。最后,若钢板断裂系患者自身原因导致,如未遵医嘱过早下地负重、擅自进行剧烈运动、刻意碰撞手术部位等,且医院已尽到充分的告知义务及诊疗义务,钢板质量也符合标准,则医院无需承担任何责任。若同时存在钢板质量缺陷和医院诊疗过错的,医院需同时承担对应比例的产品责任和医疗损害责任,患者可同时向医院主张两项责任对应的赔偿。
患者主张钢板断裂相关赔偿时,首先需要收集证明医患关系存在的基础证据,包括第一次及第二次住院的病历资料、缴费凭证、诊断证明书、影像学检查报告等,上述材料可以证明患者在案涉医院接受了钢板植入手术,后续因钢板断裂接受二次手术产生了相关损失。其次需要收集钢板断裂与损害结果存在关联性的证据,包括钢板断裂后的影像片、二次手术的手术记录、取出断裂钢板的留存记录,若已委托相关机构对钢板质量进行鉴定的,还需留存质量鉴定报告,上述证据可以证明案涉钢板发生断裂的事实,以及断裂钢板确系医院为患者植入的医疗器械。若患者主张医院存在诊疗过错,还需收集医院未尽到诊疗义务的相关证据,如医院未告知术后注意事项的证据、手术记录存在操作不规范的相关证明等,无法自行收集的可在诉讼过程中申请法院委托司法鉴定机构进行医疗损害鉴定,确认医院的诊疗行为是否存在过错、过错与钢板断裂是否存在因果关系以及原因力大小。从法律依据来看,《中华人民共和国民事诉讼法》第六十七条规定当事人对自己提出的主张,有责任提供证据,《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第七条规定,患者主张医疗机构承担医疗产品责任的,应当提交到该医疗机构就诊、受到损害的证据,无法提交证据证明医疗产品有缺陷或者医疗机构有过错的,可依法申请鉴定。法理层面遵循“谁主张、谁举证”的一般举证规则,仅在法律明确规定的情形下适用举证责任倒置,医疗产品责任中患者无需举证证明医疗机构存在过错,但需证明产品存在缺陷、缺陷与损害存在因果关系,生产者或医疗机构主张免责的,需举证证明产品不存在法定的担责情形。
钢板断裂致二次手术的赔偿范围适用人身损害赔偿的一般规则,首先涵盖为治疗和康复支出的合理费用,包括二次手术产生的医疗费、护理费、交通费、营养费、住院伙食补助费,若第一次手术因钢板断裂完全不具备预期治疗效果,患者也可主张第一次手术产生的相关医疗费用损失。其次是误工损失,即患者因两次手术及康复期间无法正常工作产生的收入减损,有固定收入的按照实际减少的收入计算,无固定收入的按照其最近三年的平均收入计算,无法举证最近三年平均收入的,可参照受诉法院所在地相同或者相近行业上一年度职工的平均工资计算。若患者因钢板断裂遗留残疾的,还可主张残疾赔偿金、残疾辅助器具费、被扶养人生活费等费用,残疾赔偿金根据患者丧失龙游体育官方app下载能力程度或者伤残等级,按照受诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入标准,自定残之日起按二十年计算,六十周岁以上的年龄每增加一岁减少一年,七十五周岁以上的按五年计算。若患者因反复手术承受严重精神痛苦的,还可主张精神损害抚慰金。上述赔偿范围的法律依据为《中华人民共和国民法典》第一千一百七十九条、第一千一百八十三条,以及《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》的相关规定。法理层面适用损害赔偿的“填平原则”,即赔偿范围应当与受害人的实际损失相当,确保受害人因侵权行为遭受的全部物质损失和精神损失都能得到填补,同时禁止受害人通过赔偿获得超出实际损失的额外利益。若钢板断裂同时存在医疗机构过错和患者自身过错的,需按照过错比例分摊相关损失,医院仅需承担自身过错对应的赔偿份额。
医院承担赔偿责任后是否有权向生产者追偿,需结合钢板断裂的原因确定。若经鉴定确认钢板断裂完全是因为产品存在质量缺陷,医院对损害的发生不存在任何过错的,医院有权在其实际赔偿的范围内向钢板生产者全额追偿,该权利的法律依据为《中华人民共和国民法典》第一千二百二十三条,即医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。若钢板断裂完全是因为医院的诊疗过错导致,与钢板质量无关的,医院无权向生产者追偿,相关损失需由医院自行承担。若钢板断裂同时存在产品缺陷和医院诊疗过错的,医院仅有权向生产者追偿产品缺陷对应的责任份额,自身过错对应的份额无权追偿。医院行使追偿权需满足三个条件:一是医院已经实际向患者履行了全部或部分赔偿义务,未实际赔付的不得提前追偿;二是有充分证据证明案涉钢板存在缺陷,且该缺陷是导致钢板断裂的原因之一;三是追偿的范围不得超出医院实际向患者赔付的金额,也不得超出生产者应当承担的责任比例。若钢板的缺陷是由销售者在运输、储存过程中导致的,医院承担责任后也可选择向销售者追偿。法理层面,医疗机构与生产者、销售者针对医疗产品损害责任承担的是不真正连带责任,即患者有权选择任意责任主体主张全部赔偿,各责任主体内部按照责任大小划分最终承担份额,先行承担赔偿责任的主体有权向其他责任主体追偿其应当承担的份额,最终由对损害发生负有责任的主体承担全部损失,避免无责主体承担不当损失,也避免多个责任主体重复承担责任。
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